樂伐替尼仿制藥的適應癥還有說明書 ??樂伐替尼是一款經過美國FDA批準用以治療侵襲性、分化型甲狀腺癌(DTC)疾病、放射性碘治療后疾病仍惡化(放射性碘難治性疾?。┑劝Y狀的藥物,這款藥上市之后飽受好評,海得康樂伐替尼直郵網小編就來跟你說說這款藥的適應癥還有說明書。
肝細胞癌:用于治療不可切除的肝細胞癌(HCC)患者。
分化型甲狀腺癌:單藥用于局部復發/轉移、進展的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。
腎細胞癌:與依維莫司聯用,用于治療既往接受過血管內皮生長因子靶向療法的晚期腎細胞癌患者。
樂伐替尼用法用量
甲狀腺癌(DTC)推薦劑量:24毫克,口服,每日一次。
腎細胞癌(RCC)推薦劑量:18毫克樂伐替尼+5毫克依維莫司,口服,每日一次。
肝癌(HCC)推薦劑量:體重≥60kg,12mg/天;體重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。
樂伐替尼聯合PD-1對晚期肝癌、肝內膽管癌、晚期腎癌、晚期子宮內膜癌也有非常好的小規模臨床數據,此前報道樂伐替尼聯合PD-1用于晚期肝癌,僅僅6周,腫瘤居然消失的真實案例。
樂伐替尼最常見的不良反應(發生率大于或等于30%)是高血壓,疲勞,腹瀉,關節痛肌痛,食欲下降,體重下降,惡心,口腔炎,頭痛,嘔吐,蛋白尿,手足綜合癥發音困難等。
警告和注意事項如下:
高血壓:需要治療控制血壓。3級高血壓需要最佳的抗高血壓治療。如有對危及生命的高血壓需停藥。
心力衰竭:監測的臨床癥狀或心功能失代償的跡象。3級心功能不全需要謹慎用藥,對4級心功能不全需停藥。
動脈血栓事件:發現動脈血栓栓塞事件,請停藥。
肝毒性:樂伐替尼開始前監測肝功能,并在整個治療過程中定期檢查。3級或以上的肝損害需謹慎用藥,肝功能衰竭需停藥。
蛋白尿:樂伐替尼開始前監控蛋白尿,并定期貫穿始終。蛋白尿為≥2克24小時,需減量,腎病綜合征需停藥。
腹瀉:可能是嚴重的和經常性。使用標準的抗腹瀉治療。3級腹瀉需減量, 4級腹瀉停藥。
腎功能衰竭及減值:為3或4級腎功能衰竭損害時暫停用藥。
胃腸道穿孔和瘺管形成:發現胃腸穿孔或危及生命的瘺的病人,請停藥。
QT間期延長:監控,并糾正電解質異常。為3級或更高的QT間期延長,謹慎用藥。
低鈣血癥:監測血鈣水平,至少每月補充鈣,必要時更換。
可逆性后部白質腦病綜合征(RPLS):暫停服用,直到完全解決。
出血事件:3級出血暫停用藥 ,4級出血停藥。
促甲狀腺激素抑制甲狀腺功能異常:監控TSH水平,需要每月監測和使用甲狀腺替代藥物。
胚胎-胎仔毒性:可能會對胎兒造成傷害。告知潛在風險,使用有效的避孕措施。哺乳期服用,停止哺乳。
海得康樂伐替尼直郵網小編貼心提示,此藥副作用相對不算大,患者在吃藥之前還是應及時、全面與醫生溝通。需要了解更多請咨詢海得康醫學顧問400-001-9763
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