樂(lè)伐替尼獲批治療不可切除的肝癌 樂(lè)伐替尼是一款治療腫瘤的藥物,它可以治療的疾病有很多,常用來(lái)治療甲狀腺癌和肝癌,下面,海得康樂(lè)伐替尼直郵網(wǎng)小編帶大家看一下樂(lè)伐替尼治療肝癌的相關(guān)介紹。
樂(lè)伐替尼是一種激酶抑制劑,具有多重作用靶點(diǎn),可以阻滯腫瘤細(xì)胞內(nèi)包括VEGFR1-3、纖維母細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體(FGFRs)1-4、血小板源生長(zhǎng)因子受體(PDGFR)β在內(nèi)的一系列調(diào)節(jié)因子。
日本藥企衛(wèi)材(Eisai)近日宣布,該公司自主研發(fā)的新型靶向抗癌藥Lenvima(lenvatinib,樂(lè)伐替尼)獲得日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),用于不可切除性肝細(xì)胞癌(HCC)患者的治療。在日本和韓國(guó)進(jìn)行的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,樂(lè)伐替尼治療后超過(guò)3/4(36/46例)的患者腫瘤縮小,且平均進(jìn)展時(shí)間為7.5個(gè)月,總生存期為18.3個(gè)月(而當(dāng)年索拉非尼II期試驗(yàn)結(jié)果顯示,中位無(wú)進(jìn)展生存期為4.2個(gè)月,中位總生存期為9.2個(gè)月)。
在III期臨床研究中,數(shù)據(jù)顯示,與Nexavar(索拉非尼)相比,樂(lè)伐替尼在主要終點(diǎn)OS方面表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著非劣效性:樂(lè)伐替尼治療組中位OS為13.6個(gè)月,Nexavar(索拉非尼)治療組中位OS為12.3個(gè)月(HR=0.92,95%CI=0.79-1.06)。
同時(shí),與Nexavar(索拉非尼)相比,樂(lè)伐替尼在次要終點(diǎn)PFS(7.4個(gè)月 vs 3.7個(gè)月;HR=0.66,95%CI=0.57-0.77,p<0.00001)、TTP(8.9個(gè)月 vs 3.7個(gè)月;HR=0.63,95%CI=0.53-0.73,p<0.0001)、ORR(24% vs 9%,p<0.00001)均表現(xiàn)出高度的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著和臨床意義的改善。
此外,與Nexavar(索拉非尼)相比,樂(lè)伐替尼有效延緩了數(shù)個(gè)生活質(zhì)量(QOL)和癥狀域(預(yù)定義的次要終點(diǎn))的惡化,包括疼痛、腹瀉等(名義p<0.05)。
安全性方面,樂(lè)伐替尼治療組5種最常見(jiàn)的不良事件包括:高血壓(42%)、腹瀉(39%)、食欲下降(34%)、體重減輕(31%)、疲勞(30%),這與樂(lè)伐替尼已知的安全性一致。
通過(guò)上述內(nèi)容的介紹,可以知道樂(lè)伐替尼是很不錯(cuò)的藥物,與治療肝癌的一線藥物索拉非尼相比,效果還要突出。因此,樂(lè)伐替尼獲批治療不可切除的肝癌,給患者帶來(lái)了希望。
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