樂伐替尼讓國內肝癌患者看到希望 說到肝癌,相信大家再熟悉不過了,肝癌是我們生活中比較常見的惡性腫瘤。并且在我國,肝癌患者人數一直是居高不下,這也引起了我們的重視。樂伐替尼是批準治療肝癌的新藥,它讓國內肝癌患者看到了希望。下面,海得康樂伐替尼直郵網小編帶大家了解下詳情。
2017年11月,日本衛材公司向中國食品藥品監督管理總局CFDA提交了甲磺酸侖伐替尼膠囊治療肝細胞癌的上市申請,并以它優異的成績,短短一個多月就獲得了CFDA優先審評審批資格,能獲得優先審批的資格,主要的原因是REFLECT研究的出色研究結果。
REFLECT研究是一項3期全球、隨機、開放標簽、非劣效性研究。主要研究:OS、PFS、TTP、ORR、安全性。
與國內患者相關的實驗數據表明
1、中位總生存期(mOS:樂伐替尼組比索拉菲尼組,15個月vs10.2個月)。
2、中位無進展生存期(mPFS:樂伐替尼組比索拉菲尼組,9.2個月vs3.6個月)。
3、中位疾病進展時間(mTTP:樂伐替尼組比索拉菲尼組,11.0 vs 3.7個月)。
4、總體客觀有效率(ORR:樂伐替尼組比索拉菲尼組,21.5% vs.8.3%)。
安全性方面,樂伐替尼組和索拉非尼組發生治療相關副反應(TEAEs)的患者數目相似(97% vs. 100%),各有5%的患者因TEAEs停止治療。
樂伐替尼?TEAEs 主要是高血壓(40%)、腹瀉(32%)、體重減輕(32%)、疲勞(28%)和手足綜合征(24%)等,同以往報道的樂伐替尼副反應事件相似。
研究結果還表明,樂伐替尼在乙肝誘發的肝癌患者中占絕對優勢,這一人群占中國肝癌患者的84%;而在丙肝誘發的肝癌患者中兩組無顯著差異。
而肝癌由十幾年前的單一藥物多吉美一直在治療,且還是小部分患者使用有效,大部分患者仍無藥可用。直到瑞戈菲尼和樂伐替尼的到來,又讓更多肝癌患者看到了生的希望。
從上述的內容可以知道,樂伐替尼治療肝癌是比較好的,相比索拉非尼治療效果也是比較明顯的。這對國內患者來說是一大喜訊,也讓肝癌患者看到了希望。
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