樂伐替尼臨床顯示可一線治療肝癌 肝癌是我們比較常見的惡性腫瘤，它對(duì)患者的危害很大，及時(shí)治療是很重要的。樂伐替尼是治療癌癥的藥物，近期有臨床研究顯示，樂伐替尼可用于一線治療肝癌。下面，海得康樂伐替尼直郵網(wǎng)小編帶大家了解下詳情。

在全世界范圍內(nèi)，肝細(xì)胞肝癌（HCC）是導(dǎo)致死亡的第二大癌癥，每年約有 74.5 萬 HCC 患者死亡。而中國(guó)是肝癌大國(guó)，據(jù)估計(jì) 2015 年中國(guó)有新發(fā)肝癌病例 46.6 萬，有 42.2 萬患者因肝癌死亡，在年齡小于 60 歲的男性中，肝癌成為發(fā)病率和死亡率最高的癌癥。

索拉非尼作為目前唯一批準(zhǔn)用于不能手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移 HCC 的靶向藥物，近十年來改善了全球范圍內(nèi)部分晚期肝癌患者的預(yù)后，但仍不能完全滿足廣大患者的治療需求。

2017 年 6 月 4 日在美國(guó)腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)，首次公布了樂伐替尼一線治療 uHCC 隨機(jī)、開放、非劣效 III 期臨床試驗(yàn)（REFLECT）的結(jié)果。

數(shù)據(jù)顯示，樂伐替尼一線治療 uHCC，在 OS 方面非劣效于索拉非尼，在亞太人群中一線樂伐替尼治療肝癌 OS 獲益優(yōu)于索拉非尼，作為 uHCC 的一線治療方案樂伐替尼的 PFS、TTP 和 ORR 顯著優(yōu)于索拉非尼。

十年來，很多分子靶向藥物在 III 期臨床試驗(yàn)中未顯示出優(yōu)于索拉非尼的療效，樂伐替尼臨床研究取得的陽性結(jié)果具有里程碑意義，可以說是全球肝癌學(xué)者10年來努力的結(jié)晶。

樂伐替尼是血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體 1?3（VEGFR 1-3）、成纖細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體 1-4（FGFR 1-4）、血小板衍生生長(zhǎng)因子受體α（PDGFRα）、RET 和 KIT 的口服多靶點(diǎn)抑制劑，目前已經(jīng)獲得 FDA 批準(zhǔn)用于治療分化型甲狀腺癌和晚期腎細(xì)胞癌。

此項(xiàng)隨機(jī)、開放、非劣效 III 期臨床試驗(yàn)對(duì)比了樂伐替尼和索拉非尼一線治療 uHCC 的有效性和安全性，主要研究終點(diǎn)是總生存（OS），采用 Cox 比例風(fēng)險(xiǎn)模型預(yù)估 OS 的HR 和 95%CI，預(yù)先設(shè)定的 NI 邊緣為1.08。

次要有效性終點(diǎn)是無進(jìn)展生存時(shí)間（PFS）、疾病進(jìn)展時(shí)間（TTP）和客觀反應(yīng)率（ORR），評(píng)估方法為 mRECIST。

該研究共納入 954 例既往未接受過治療的 uHCC 患者（≥ 1 個(gè)可測(cè)量靶病灶，巴塞羅那分期 B 或 C，Child-Pugh A，ECOG PS ≤ 1），隨機(jī)分入樂伐替尼組（478 例，體重 ≥ 60 kg：12 mg qd；體重＜60 kg：8 mg qd）或索拉非尼組（476 例，400 mg bid）。

在 OS 方面，樂伐替尼非劣效于索拉非尼，中位 OS 分別為 13.6 個(gè)月和12.3 個(gè)月，而亞組分析表明在亞太人群中一線樂伐替尼治療 OS 獲益優(yōu)于索拉非尼治療。

針對(duì)這一成功的臨床試驗(yàn)，樂伐替尼有望成為晚期肝細(xì)胞肝癌一線治療新選擇。

上述臨床研究表明，樂伐替尼是比較好的一款藥物，臨床治療肝癌的效果顯著，并且優(yōu)于索拉非尼。因此，患者朋友可以放心的選擇使用。如果有想要詳情了解的患者，可以聯(lián)系海得康。

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